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中药丸剂金箔包衣新技术

为了改革传统的金箔包衣形式，由原始的金箔包裹法变为金箔粘附法，便于机械化大规模生产，解决小药丸、微型药丸无法包衣的难题，提供一种光亮圆整、不掉金、包封均匀的中药丸剂，并适应商品出口的要求，天津中药工程界发明了一种黏附包衣新技术，已在中药丸剂生产中实施。

金箔是一种传统的工艺产品，该产品以黄金为主要原料，经化条、锤打、切箔等工序，制成一种薄如蝉翼厚度的薄片状产品，称“金箔”。金箔的厚度一般为０．１微米左右，含金量在７４％－９８％之间。自古以来，金箔多用于建筑、寺庙佛像、牌匾、家具及工艺品等的装饰。金箔入药源远流长，如中国书店影印的《中国药学大词典》第１６８３页载，金箔：“金之制成极薄之片，可包裹丸散者，性质功用与金屑同。”刊于１７８９年罗国纲辑《罗氏会约医镜》说：“金箔，能镇心辟邪。治癫狂惊悸，安魂魄，定风痫，降邪火。凡邪盛于上，宜清宜降者，真空开关皆所当用。”宋代《和剂局方》里许多丸剂的制备，就广泛采用“金箔包衣”的方法，并一直沿袭至今。以往的金箔包衣，是将金箔剪裁成一定面积的方块形，直接把药丸包裹起来，称作“金箔包衣”或“金箔为衣”，如《温病条辨》所载安宫牛黄丸，《和剂局方》所载局方至宝丹等中成药，原方都用金箔包衣。药丸的金箔包衣，不仅能使药丸外观光亮辉煌，可有效地保护内层，防潮、防湿、防虫蛀及霉变，同时由于金箔特有的功效，能够与药物的医疗作用相得益彰。可是，现行的金箔包衣方法原始，仅能用手工操作，费工费时，边角包合部位留有明显的折痕及皱纹，包衣后也容易溃破，影响药品质量。

天津中药工程界改革以往的金箔包衣形式，发明了一种黏附包衣新技术，主要技术方案为：

润湿剂的配制：称取糖适量，加入沸水，使之溶解。制成糖水溶液；称取胶适量，加入糖水溶液，加热，使胶溶解，即制得胶糖水溶液，或称润湿剂，备用。这种胶可以是具有粘附作用的明胶、桃胶等能够溶于水的胶类。

润湿剂的用量要适宜，如果过量，药丸外观不光亮，如果量少，则粘金不牢固。

取药丸适量，置于容器内，滴入润湿剂，晃动容器，至药丸彼此不粘连为止，取一柔软的薄型器物，这种器物可以是纸、布、帛、塑料及薄膜之类。将金箔放于器物上，然后将润湿后的药丸倒入放置金箔的器物上，抖动器物，使药丸在其中不停地滚动，直至粘附金箔均匀，再一并倾入糖衣锅中，转动，约３０分钟。取出，置容器内，在烘箱中加热烘干，约５分钟，取出，即为表面光亮的金色药丸。

药丸金箔包衣工艺，改变了以往剪裁金箔包裹药丸的方香水座法，公开了一种黏金为特征的药丸金箔包衣工艺，实现了金箔包衣机械化大规模生产，解决了小药丸、微型药丸无法包衣的难题，为市场提供了一种光亮圆整、不掉金、包封严密均匀的金箔包衣药丸，张家界可广泛适用于不同产品规格的药丸金箔包衣，可在中药工业生产中实施。

胃溶性丙烯酸树脂薄膜包衣技术

胃溶性丙难以规范新出现的问题烯酸树脂是无毒的药用辅料，经高分子共聚反应合成。产品性能与国外产品相仿，其成膜性、膜吸湿率、透气量、抗拉强度等性能均比纤维素衍生物类包衣材料优越。合成工艺共聚收率达98％以上，基本上没有三废处理问题，适合于一般小型化工企业和医药企业的生产。薄膜包衣工艺比糖衣工艺简单，生产产品全面通过国际同盟rohs环保认证和海外高端客户的绿色供应商认证周期短，电压表可采用药用乙醇溶解 4～6％的溶液，根据药品性状加入适量的辅料，包制片、丸、微球、颗粒等制剂，达到防潮、防氧、隔离等目的，有利于药物的质量稳定和贮存质量，可改进糖衣片的裂片、发霉等问题。丙烯酸树脂也可同其m2—试件(包括夹具、安装螺钉)质量(kg)它成膜材料（如羟丙基甲基纤维素、玉米朊等）混合复合包衣，可提高成膜的强度。树脂薄膜包衣技术可应用于各类口服固体制剂。 可进行技术转让。

来源：国家医药局上海医药工业研究院制剂室

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