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FDA规定药品业必须使用条码标签

FDA规定，从今年4月26日开始，药品供应商发往医院的所有药品必须使用条码标签。早在2004年2月，FDA就制定政策，要求药品制造商在药品上使用条码标签，很快很多药品就开始使用条码，里面含有美国药品编码，这个编码是惟一的，可以用来鉴别药品的真伪。不过数据统计结果显示，目前只有%的医院已经安装了条码识读系统，有10%的医院表示计划采用条码系统种植机，大部分医院还是采用自己包装的方式识别药物。健康行业IT组织主管Kleiberg说：“在美国的家医院里，大约有500家已经使用了条码系统，大约有500家正计划使用，大约有500家将在今年使用。”

FDA规定的出台是为了保护生命安全和减少医疗事故。医疗事故中最d.定期检查控制器后面板的连接线是不是接触良好普遍的一种就是错误用药，根据1999年的国家医药学术研究机构的研究表明，美国每年因为错误用药大约要付出7000条人命的代价。据专家透露，在医院里如果条码系统安装了之后，可以避免%的医疗事故。

FDA方面预计，条码系统在医院普遍应用之后，医疗事故可以减少一半左右。

在美国医药行业很有影响力的组织——医疗组织联使得回收利用变得可能合协会（JCAHO）于2004年提出过一份申请，要求美国的医院使用条码标签系统以提高效率和减少失误。不过最后JCAHO放弃了申请，因为很多医院和标签系统供应商抱怨说短期内很难实现目标。但是，由于EPC、RFID技术的进一步发展，这个申请估计再过几年又会重新提上议程。

Kleinberg对此作出解释：“JCAHO估计大约有15%的医调直机院会采用这项技术，这样就可以验证标签技术是否有效。对专业餐饮于JCAHO将再次提出申请这个问题我一点也不感到奇怪，我希望明年就提出申请复合材料的发展一定会影响和推动相干领域的技术进步，也期望在几年之后医院可以全部采用这项技术。”

尽管现在还没有强制性的规定，许多医院出于商业原因也在认真考虑条形标签技术，配置条码识读系统的成本估算在五十万到一百万美元之间，但是和医疗事故引起的诉讼费用和赔偿费用相比，还能够让医院方面接受，而且这点投资用一年的时间就足以收回。现在，许多药品公司估计供应给医院的药品有%左右会贴加条码标签，剩余部分等到强制要求时再按照规定执行。

RFID标签与条形码相比，在成本上暂时没有优势。目前大部分医药品供应商和医院还是认为RFID标签和系统的成本较高，虽然认可RFID技术，但短期内没有应用RFID技术的计划。目前RFID标签主要用于贵重药品的防伪和识别，没有大规模采用。不过随着条幅机RFID技术的进一步成熟和RFID标签价格的下降，RFID技术在药品行业普及应用的时间应该不会在遥远。根据FDA的计划进度表，在2007年，将在各货盘、货箱和大部分药品包装上都贴上RFID标签。

信息来源： 搜药